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[问答题,简答题] 无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?

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[问答题,简答题] 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

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[问答题,简答题] 怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?

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[问答题,简答题] 无菌药品按生产工艺可分为哪两类?

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[问答题,简答题] 附录无菌药品适用范围

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[问答题,简答题] 无菌药品的定义。

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[问答题,简答题] 回收处理后的产品怎样确定有效期?

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[问答题,简答题] 校准记录应该包括哪些内容?

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[问答题,简答题] 监控影响产品质量的因素是谁的职责?。

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[问答题,简答题] 监督本规范执行状况是谁的职责?