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问题:

[填空题] 接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。

问题:

[问答题,简答题] 采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求?

问题:

[填空题] 实验动物房的设计、建造应当符合国家有关规定,并设有()以及()的专用通道。

问题:

[填空题] 实验室应当有足够的区域用于()、()以及记录的保存。

问题:

[问答题,简答题] 企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

问题:

[填空题] 企业应当配备足够的、符合要求的()、()、(),为实现质量目标提供必要的条件。

问题:

[填空题] 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

问题:

[填空题] 企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有()的相关活动

问题:

[填空题] 物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

问题:

[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。