当前位置:药事管理与法规题库>药品监督管理体制与法律体系题库

问题:

[单选] 下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

中国食品药品检定研究院。CFDA食品药品审核查验中心。CFDA药品审评中心。国家中药品种保护审评委员会。

问题:

[配伍题] 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()

问题:

[单选] 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()

中国食品药品检定研究院。CFDA食品药品审核查验中心。CFDA药品审评中心。CFDA药品评价中心。

问题:

[单选] 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()

中国食品药品检定研究院。CFDA食品药品审核查验中心。CFDA药品审评中心。CFDA药品评价中心。

问题:

[单选] 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是()

中国食品药品检定研究院。CFDA食品药品审核查验中心。CFDA药品审评中心。CFDA药品评价中心。

问题:

[单选] 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()

法律。行政法规。地方性法规。部门规章。

问题:

[单选] 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是()

法律。行政法规。地方性法规。部门规章。

问题:

[单选] 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是()

行政法规。部门规章。地方性法规。地方政府规章。

问题:

[单选] 福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是()

行政法规。部门规章。地方性法规。地方政府规章。

问题:

[单选] 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)是()

法律。行政法规。地方性法规。部门规章。