当前位置:药学专业知识一题库>药事管理与法规题库

问题:

[多选] 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

指导并监督药学服务工作。组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

问题:

[多选] 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。

提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。

问题:

[多选] 行政处罚中,从轻或者减轻处罚的情形包括()。

违法行为轻微并及时纠正,没有造成严重后果的。主动消除违法行为危害后果的。配合行政机关查处违法行为有立功表现的。受他人胁迫有违法行为的。

问题:

[多选] 行政处罚的种类包括()。

人身罚。资格罚。财产罚。能力罚。

问题:

[多选] 药品安全的重要性体现在()。

药品安全是重大的基本民生问题。药品安全是重大的经济问题。药品安全是重大的政治问题。药品安全是国家综合国力的体现。

问题:

[多选] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当()。

设立专库或者专柜储存。设有防盗设施。安装报警装置。实行"五专"管理。

问题:

[多选] 下列选项中,关于非处方药专有标识的管理规定,说法正确的是()。

专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品。红色专有标识也用作经营非处方药药品企业的指南性标志。绿色专有标识用于乙类非处方药药品。

问题:

[多选] 药品包装必须()。

适合药品质量的要求。方便储存、运输。方便医疗使用。按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

问题:

[多选] 以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。

《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件。新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续。已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送。

问题:

[多选] 根据《中华人民共和国药品管理法》,以下药品按劣药论处的是()。

未标明有效期或者更改有效期的药品。被污染的药品。不注明或者更改生产批号的药品。超过有效期的药品。