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问题:

[多选,X型题] 药品临床评价的内容包括()

已上市药品的治疗效果。已上市药品的稳定性。已上市药品的用药方案。已上市药品的药物经济学。已上市药品的不良反应。

问题:

[多选,X型题] 上市前药物临床评价包括()

临床前试验。Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[多选,X型题] Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有()

老年人。孕妇。肾功能不全患者。心功能不全患者。18岁以下未成年人。

问题:

[多选,X型题] 药品临床评价的特点包括()

先进性和长期性。随机性和完全性。理论性和持续性。实用性和对比性。公正性和科学性。

问题:

[多选,X型题] Ⅳ期临床试验的主要目的是()

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。改进给药剂量。评价利益与风险关系。

问题:

[多选,X型题] 医药品的B/A值(B=销售金额排序,A=药品DDDS排序)对5种药品进行用药频度分析,得出下列数值中,可反映出药价偏高,患者接受程序低的有()

A.B/A=1.0。B.B/A=0.6。C.B/A=3.0。D.B/A=1.5。E.B/A=0.8。

问题:

[多选,X型题] DDD方法的局限性包括()

大样本的研究中,患者依从性不易保证,可能造成结果的不准确。不同区域的人群用药情况不尽相同,即DDD值可能会存在差异。不适用于儿童的药物利用的研究。如未能将老年用药从总量中剔除,会造成用药人数预测结果偏低。当病程不同时期的用药剂量变异大时,使用DDD法受限。

问题:

[多选,X型题] 可使DDD方法产生偏差的情况为()

病程不同时期的用药剂量变异小。合并用药时要对药物剂量进行增减。一种药物有多种适应证。未能将儿童用药从总量中剔除。患者依从性不好。

问题:

[多选,X型题] 药物不良事件的范围包括()

A.用药差错。B.治疗失败。C.药品价格监测上升。D.已知的ADR发生率上升。E.假劣药品蔓延。

问题:

[多选,X型题] 药物流行病学的研究范畴包括()

以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全。通过研究为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药。建立用药人群的数据库,提高药物警戒工作的质量。通过对ADR因果关系的了解和判断,改进医师的处方决策。评估地区用药水平,分析药品消费结构和市场分布。