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问题:

[单选] 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。Ⅴ期临床试验。

问题:

[单选] 考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。Ⅴ期临床试验。

问题:

[单选] 医药产品注册的证书号格式为()

国药准字H(Z、S、J)+4位年号4位顺序号。国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号。H(Z、S)+4位年号4位顺序号。H(Z、S)C+4位年号4位顺序号。国药准字H(Z、S)C+4位年号4位顺序号。

问题:

[单选] 新药注册的证书号格式为()

国药准字H(Z、S、J)+4位年号4位顺序号。国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号。H(Z、S)+4位年号4位顺序号。H(Z、S)C+4位年号4位顺序号。国药准字H(Z、S)C+4位年号4位顺序号。

问题:

[单选] 批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()

药品有效期限后1年。药品有效期限后2年。2年。3年。5年。

问题:

[单选] 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限,其储存一般不超过()

药品有效期限后1年。药品有效期限后2年。2年。3年。5年。

问题:

[单选] 《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()

关键工序。自律性规范。最后工序。全过程。基本准则。

问题:

[单选] 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配()

洁净级度别为10级。洁净级度别为100级。洁净级度别为10000级。洁净级度别为100000级。洁净级度别为300000级。

问题:

[单选] 灌装前需除菌滤过的药液配制()

洁净级度别为10级。洁净级度别为100级。洁净级度别为10000级。洁净级度别为100000级。洁净级度别为300000级。

问题:

[单选] 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()

大、小容量注射剂。粉针剂。冻干粉针剂。浸膏剂。液体制剂。