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问题:

[多选,X型题] 根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括()

《执业医师法》。《医院处方点评管理规范(试行)》。《处方管理办法》。《国家处方集》。《国家基本药物处方集》。

问题:

[多选,X型题] 根据《抗菌药物临床应用管理办法》,药师被取消药物调剂资格的情形包括()

药师未按照规定审核抗菌药物处方,造成严重后果的。药师未按照规定审核用药医嘱的。药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的。药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的。药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的。

问题:

[多选,X型题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()

工艺处方。配制时间。配制地点。配制数量。配制人员。

问题:

[多选,X型题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()

市场上已有供应的品种。应予撤销批准文号的品种。处方药转为非处方药的品种。列入国家基本药物目录的品种。医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种。

问题:

[多选,X型题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()

对申请人给予警告。撤销其批准证明文件。1年内不受理其申请。5年内不受理其申请。并处1万元以上3万元以下罚款。

问题:

[多选,X型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()

医疗机构名称的变更。医疗机构类别的变更。法定代表人的变更。配制范围的变更。注册地址的变更。

问题:

[多选,X型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()

法定代表人的变更。制剂室负责人的变更。配制范围的变更。配制地址的变更。医疗机构类别的变更。

问题:

[多选,X型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()

委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件。受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件。委托配制的制剂质量标准、配制工艺。委托配制合同。受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见。

问题:

[多选,X型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是()

有效期至XXXX年XX月XX日。有效期至XXXX年XX月。有效期至XX.XXXX。有效期至XXXX/XX/XX。有效期至XX/XX/XXXX。

问题:

[多选,X型题] 若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()

有效期至2011.02.01。有效期至2011/2/1。有效期至2011/02/01。有效期至2011年2月1日。有效期至2011年02月01日。