问题:
[多选,X型题] 医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查()
使用量异常增长的抗菌药物。半年内使用量始终居于前列的抗菌药物。经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物。企业违规销售的抗菌药物。频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
问题:
[多选,X型题] 根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有()
医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作。医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求。医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则。医疗机构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业。
问题:
[多选,X型题] 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
医疗机构购进药品。医疗机构储存药品。医疗机构调配及使用药品。医疗机构药品目录的确定。医疗机构制剂品种的确定。
问题:
[多选,X型题] 下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。变态反应原制剂。中药缓释片剂。化学药复方制剂。麻醉药品。
问题:
[多选,X型题] 出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()
制剂名称。批号、规格。收回部门与原因。处理意见及日期。数量。
问题:
[多选,X型题] 制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()
按有关办法的规定予以记录。按有关办法的规定填表上报。保留病历至少1年备查。保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。收回制剂,并予以销毁。
问题:
[多选,X型题] 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()
制剂室负责人变更。配制地址变更。配制品种变更。注册地址变更。配制范围变更。
问题:
[多选,X型题] 关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()
需经省级药品监督管理部门批准。委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号。委托单位应是"医院"类别的医疗机构。受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。药品生产企业不得接受委托配制制剂。
问题:
[多选,X型题] 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
制剂室负责人。配制地址。配制范围。注册地址。有效期限。
问题:
[多选,X型题] 若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()
有效期至2006.9.30。有效期至2006.09。有效期2006/9。有效期至2006-09。有效期至2006年09月。