问题:
[单选,A型题] 对医疗机构配制的制剂质量负责的人()
医疗机构负责人。医疗机构药学部门负责人。制剂室负责人。药检室负责人。药检人员。
问题:
[单选,A型题] 《医疗机构制剂许可证》的有效期为()
1年。2年。3年。4年。5年。
问题:
[单选,A型题] 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()
按生产假药处罚。按生产劣药处罚。按无许可证生产药品处罚。按非法经营处罚。按非法销售处罚。
问题:
[单选,A型题] 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
国务院卫生行政部门。国务院药品监督管理部门。省级卫生行政部门。省级药品监督管理部门。县级以上地方药品监督管理部门。
问题:
[单选,A型题] 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
配制地址变更。配制范围变更。制剂室负责人变更。注册地址变更。配制品种变更。
问题:
[单选,A型题] 关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识。药品包装上可印有宣传产品的文字和标识。药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料。供上市销售的最小包装必须附有说明书。
问题:
[单选,A型题] 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别。分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
问题:
[单选,A型题] 关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度。冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分。可不列【适应证】项,但需列出【接种对象】。【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。
问题:
[单选,A型题] 根据《中华人民共和国广告法》,药品广告的内容必须以()
国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准。国家药品标准的内容为准。国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准。企业自行确定的内容为准。省级药品监督管理部门批准的内容为准。
问题:
[单选,A型题] 根据《药品广告审查发布标准》,下列药品禁止发布广告的是()
哌替啶。六味地黄丸。阿奇霉素。麻仁丸。Vc银翘片。