问题：
[多选,X型题] 一般将注射剂生产环境划分为（）
A.一般生产区。B.控制区。C.洁净区。D.安全区。E.无菌区。
问题：
[多选,X型题] 下列关于层流净化，正确的是（）
可保持稳定的净化气流使微粒不沉降，不蓄积。层流分为垂直层流和水平层流。常用于100级洁净区。洁净区的净化为层流净化。层流净化区域应与万级净化区域相邻。
原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准。注射用油应用前先干热灭菌。有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法。对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体。对于不易滤清的药液，可加0.1%-0.3%活性炭处理。
问题：
[多选,X型题] 影响热压灭菌的因素有（）
A.细菌的种类和数量。B.蒸汽的性质。C.药物性质和灭菌时间。D.介质pH。E.容器的大小。
问题：
[多选,X型题] 关于D值与Z值的表述，正确的有（）
D值是指一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间。D值是指一定温度下，将微生物杀灭10%所需的时间。D值小，说明该微生物耐热性强。D值小，说明该微生物耐热性差。Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值。
问题：
[多选,X型题] 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）
微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小。以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌。要求灭菌效果F大于8进行验证。能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间。滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法。
问题：
[多选,X型题] 下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是（）
A.使用饱和水蒸气。B.排尽柜内空气。C.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起。D.待柜内压力与外面相等时再打开柜门。E.蒸汽中含有微量空气可忽略，不会影响灭菌。
问题：
[多选,X型题] 下列可用热压灭菌的制剂有（）
维生素C注射液。0.9%氯化钠注射液。胰岛素注射液。5%葡萄糖注射液。右旋糖酐注射液。
问题：
[多选,X型题] 下列关于注射用溶剂的叙述哪些是正确的（）
注射用油中规定了碘值，碘值说明油中不饱和键的多少，碘值高说明该油易氧化。乙醇可以作为注射用溶剂，在一定浓度下可以静脉注射。注射剂热原检查法有两种，即家兔发热法和鲎试剂法。低渗溶液注入血管中可引起溶血，故静脉输注的注射液一定是等渗或高渗。一般注射用水配制后24小时内使用。
问题：
[多选,X型题] 下列注射液中叙述哪些是正确的（）
pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器。维生素C注射液中需要加入抗氧剂，常用的抗氧剂为碳酸氢钠。配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法。输液中不能添加任何抑菌剂。冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时，预冻温度过高会造成喷瓶。
