问题:
[问答题,简答题] 下列每个加工步骤的危害及其来源。
问题:
[单选] 同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?
包装颜色应明显区别。其包装、标签的格式及颜色必须一致。标签应明显区别或规格项应明显标注。标签应明显区别。
问题:
[单选] 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
分别取得《药品经营企业许可证》。共用一张《药品经营企业许可证》。共用一张《GSP证书》。分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》。
复验可在任意时间内提出申请。复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出。不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验。复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构。
问题:
[单选] 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
品名。质量合格标志。日期。适应症。
问题:
[单选] 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
由当事人再提供复验的样品。当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用。预先支付药品检验费用。
问题:
[单选] 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验。处方用药与临床诊断相符性。剂量、用法、剂型与给药途径。是否有特殊管理药品。
问题:
[单选] 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
责令修改药品说明书。暂停生产、销售、使用。撤销该药品批准证明文件,并予以公布。监督封存,等候处理。
问题:
[单选] 不须重新办理《药品经营许可证》的是()?
企业分立。改变注册地址。改变经营方式。跨原管辖地迁移。
问题:
[单选] 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号。特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明。药品外观变色,潮解。