《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（） 正确。 错误。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（） 正确。 错误。
对购进药品，应建立完整的购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（） 正确。 错误。
GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（） 正确。 错误。
《药品经营许可证》有效期为5年，须继续经营药品的，在届满前3个月换证。（） 正确。 错误。
药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）
