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问题:

[多选] 对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()

所有可疑的不良反应。说明书中未载明的不良反应。服用后引起死亡的不良反应。服用后导致住院时间延长的不良反应。

问题:

[多选] 对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

药物相互作用引起的不良反应。所有可疑的不良反应。服用后导致住院时间延长的不良反应。服用后引起死亡的不良反应。

问题:

[多选] 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()

及时告知医务人员相关信息。修改标签和说明书。暂停生产、销售。主动召回。

问题:

[多选] 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

责令修改药品说明书。暂停生产、销售和使用该药品。对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布。对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理。

问题:

[单选] 药品生产企业的药品销售凭证应当()

保存2年以上。保存3年以上。保存至超过药品有效期1年,但不少于2年。保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。

问题:

[多选] 关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()

《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.。《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回。药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销。